Cryo Shipping in Europa – kosten, beschikbaarheid en juridische problemen

Cryo-verzending in Europa – algemene informatie

Cryshipping is het transporteren van verschillende bevroren biomaterialen, bijvoorbeeld die gebruikt bij IVF (embryo’s, sperma, eicellen), farmaceutische producten of biomaterialen van dierlijke oorsprong in een speciale medische container – dewar.

Zonder de juiste containers kunt u eenvoudigweg geen succesvolle cryo-zending hebben. De enige manier om gecryopreserveerde IVF-monsters te vervoeren is door gebruik te maken van medische containers die worden opgeroepen dewars, of droge verladers. Deze containers voldoen aan de voorschriften van de EU-weefselrichtlijnen 2004/23/EG, 2006/1EG en 2006/86/EG.

Waar zijn deze containers voor? Biomaterialen moeten bij een speciale temperatuur (-196 °C) in inheemse stikstof worden getransporteerd, zodat ze niet ontdooien en hun eigenschappen verliezen. Alleen een embryoloog kan het biomateriaal goed ontdooien voor een verdere succesvolle bevruchting. Hoe worden de containers gevuld? De koerier neemt een voorgekoelde dewar mee en overhandigt deze aan de embryoloog die verantwoordelijk is voor het plaatsen van het bevroren biomateriaal in de dewar. Het is belangrijk om de algemene aanbevelingen voor verpakkingen te volgen, namelijk:

• een kleine container biedt plaats aan maximaal 3 bekers of houders, dat wil zeggen 7 rietjes in een flesje op 1 beker,
• het maximale aantal in een kleine container is 21 rietjes,
• Een groot gat biedt plaats aan 12 houders – 24 bekers – tot 84 rietjes. In 1 rietje bijvoorbeeld 1 tot 3 eicellen.
• Het wordt aanbevolen om het in één niveau-verpakking te vervoeren.

Patiënten maken gebruik van cryo-verzenddiensten omdat hun donormateriaal zich in een ander land bevindt dan waar ze worden behandeld. De documenten die nodig zijn voor de verzending moeten worden vertaald in overeenstemming met alle vereisten en vergunningen. Patiënten moeten de cryo-verzending uit eigen zak betalen. Het is standaardpraktijk dat alle benodigde documenten en vergunningen worden afgehandeld door de cryo-rederij en in overeenstemming zijn met de wetten van uw land.

Voor meer informatie over IVF-monstertransport kunt u de video’s bekijken met vragen en antwoorden over cryoshipping.

Cryo-verzending – juridische problemen en beschikbaarheid

Sommige landen hebben een speciale overheidsinstantie die alle IVF-gerelateerde transporten (sperma, eicellen, embryo’s) controleert en goedkeurt.  internationaal. Dit zijn Anvisa in Brazilië, HFEA in Groot-Brittannië, FDA in de VS en Canada, enz.

• De weefsel- en celrichtlijnen van de Europese Unie – EUTCD – de Europese richtlijn die de processen beschrijft die verband houden met reproductieve geneeskunde binnen de EU. In het bijzonder beschrijft deze richtlijn ook de voorwaarden voor import en export van IVF-monsters uit andere niet-EU-landen. Er moet ook worden opgemerkt dat elk EU-land aanvullende lokale wetten kan hebben met betrekking tot het transport van monsters voor kunstmatige inseminatie.
• HFEA (autoriteit voor menselijke bevruchting en embryologie) In Groot-Brittannië worden de -voorschriften toegepast. Ze lijken sterk op EUTCD, maar de regelgeving en de verantwoordelijkheid voor de naleving ervan zijn van toepassing op de Britse klinieken.
• FDA (Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit) – Food and Drug Administration beschrijft voorschriften en vereisten, ook voor klinieken in de Verenigde Staten, die monsters van materiaal uit andere landen ontvangen.
• ICAO en IATA – organisaties die transportregels en vereisten voor biomaterialen aan boord van vliegtuigen beschrijven.

Sommige klinieken in landen van de Europese Unie staan ​​directe verzending buiten de EU niet toe, hoewel maar weinig koeriersbedrijven een legale manier hebben gevonden om deze maatregel te omzeilen. Als de monsters vanuit het buitenland worden verzonden, moet het douanekantoor worden voorzien van facturen die de hoeveelheid materiaal beschrijven die wordt verzonden en de kenmerken van de apparatuur waarmee het wordt vervoerd. de gegevens van de afzender en de geadresseerde, de export-/importdata en de gebruikte transportroute. Op basis van deze facturen wordt, samen met de internationale samenwerkingsovereenkomst en de gegevens van de expediteur (dus koerier), enkele dagen voor de reis een douane-inklaring uitgevoerd, soms is afhankelijk van het land een elektronische aangifte vereist. Bij ARK Cryo behandelen ze elke persoonlijke transportaanvraag en verstrekken ze alle benodigde informatie en documenten in de taal die handig is voor de patiënt en voor het land van bestemming.

Het proces en de tijdlijn voor het verzenden van eicellen, sperma of embryo’s

Een patiënt vindt een koeriersbedrijf met de beste reputatie op de markt, neemt contact met hen op en geeft informatie over de gewenste hoeveelheid te verzenden materiaal, het ophaal- en afleveradres en het tijdsbestek. Bent u een van de talloze internationale patiënten die heeft besloten de gehele vruchtbaarheidsbehandeling in het buitenland te laten plaatsvinden, dan moet u kiezen voor een betrouwbaar transportbedrijf. Het is belangrijk dat u een bedrijf vindt dat uw diepvriestransport vakkundig afhandelt en aan uw cryo-leveringsbehoeften voldoet.

Nadat u een keuze heeft gemaakt, stuurt de gekozen rederij u een offerte. Als u hiermee akkoord gaat, ontvangt u een pakket met documenten die u en de kliniek moeten invullen om het proces te starten (de documenten omvatten een overeenkomst voor transport, overdrachtswet, import-/exporttoestemmingen, enz.). Nadat de documenten klaar zijn, wordt tijd en datum afgerekend met zowel de afgevende/ontvangende instellingen en gaat er een koerier met de container en de documenten op pad, waarbij de levering in de regel binnen 24-72 uur plaatsvindt. Na voltooiing van de levering stuurt de koerier een kennisgeving naar de klant, indien mogelijk inclusief fotobewijs. Sommige rederijen (waarvan er maar weinig zijn) bieden dit aan een verzekeringspolispakket voor bevroren biomaterialen. Als de zending tijdens het transport beschadigd raakt, bestaat er dus een kans op terugbetaling. Dergelijke gevallen zijn echter zeldzaam, omdat dit soort verzending met een persoonlijke koerier het hoogste veiligheidsniveau heeft en kan worden vertrouwd.

Onthoud! Standaard transportbedrijven (zoals Fedex en DHL) kunnen niet garanderen dat uw cryomaterialen niet worden geröntgend. Alleen al om deze reden is het belangrijk dat u gebruik maakt van de diensten van gespecialiseerde cryoshippingbedrijven. Zij kennen de bijzonderheden van het vak en begeleiden de hele reis de container waarin uw cryomaterialen zitten. Ze weten hoe ze moeten communiceren met het personeel en de patiënten van de IVF-kliniek, maar ook met de veiligheidscontrole op de luchthaven.

De risico’s van het verzenden van gecryopreserveerd materiaal

Bij IVF-verzending zijn een verantwoordelijke koerier en een goed onderhouden droge verlader de sleutels tot veilig transport. Om ervoor te zorgen dat de omstandigheden, inclusief temperatuur en transporttijd, perfect zijn afgestemd op een vlotte levering, mogen tijdens een dergelijk transportproces alleen droge verzendcontainers (dewars) worden gebruikt die zijn goedgekeurd door de International Air Transport Association (IATA).

De binnentemperatuur van de droge verlader wordt tijdens het transport met regelmatige tussenpozen gemeten door een datalogger om ervoor te zorgen dat monsters nooit worden blootgesteld aan hogere temperaturen en om ook de stabiliteit van het binnenmilieu te garanderen. De omgevingsstabiliteit van een dewar wordt voortdurend getest en de dataloggers worden onderhouden om eventuele problemen tot een minimum te beperken. Tijdens het transport wordt de container altijd rechtop gehouden.

Het is altijd een goed idee om met uw cryo-verzendingsbedrijf te spreken over hun garantiebeleid. De meeste cryobedrijven (waaronder ARK Cryo) bieden dit met trots aan een volledige 100% transportoverlevingsgarantie, anders heeft u recht op volledige terugbetaling van uw geld. Dus als u uw reis wilt garanderen, kunt u gewoon het Garantieprogramma aanvragen.

Cryo-verzendkosten

Wanneer u een koeriersbedrijf kiest, moet u er rekening mee houden dat de prijs wordt berekend op basis van de drie onderstaande hoofdcriteria:

• Welke apparatuur is het meest geschikt bij de gegeven hoeveelheid biologisch materiaal die moet worden vervoerd?
• de complexiteit van de route (benodigde tijd, de afstand),
• de administratieve kosten (douanerechten, extra reiskosten voor de koerier).

Deze drie hoofdfactoren bepalen de kosten en vormen, samen met de marge van de diensten van het bedrijf, de verkoopprijs voor de klant. Hieronder vindt u enkele voorbeelden van kosten die door cryo-verladers aan patiënten zijn opgegeven:

• Europa – Europa, € 1.600-2.300 – 2-4 dagen
• Europa – Azië, € 2.600-3.600 –2-6 dagen
• Europa – de VS, € 2.700 -3.600 – 2-6 dagen
• Europa – Canada, € 2.700-3.600 – 2-6 dagen
• Europa – Zuid-Amerika, € 3.200-5.500 – 2- 6 dagen
• Europa – Afrika, € 3.200-4.000 – 2-6 dagen
• Europa – Australië, € 3.200-4.500 – 4-10 dagen.

Cryo-verzending – succesverhalen – echte patiëntenverhalen

Patiënt verzendt haar embryo’s van Spanje naar Oekraïne

De patiënte liet haar embryo’s opslaan in Spanje en wilde er acht naar Oekraïne verschepen. Ze nam contact op met een van de koeriersbedrijven in Oost-Europa om het transport voor haar te regelen. De kosten bedroegen € 2.200,-. Hoewel verzending rechtstreeks vanuit Spanje naar Oekraïne in sommige gevallen niet mogelijk is vanwege de ingewikkelde IVF-wetgeving in Spanje, is de rederij erin geslaagd dit op legale wijze te doen, via een andere kliniek in de EU.

LGBT+ stel – spermatransport vanuit de VS

Een LHBT+ koppel wilde hun spermastaaltje van de VS naar Oekraïne vervoeren, waar ze een perfecte eiceldonor hadden gevonden en embryo’s wilden creëren voor de draagmoeder. Het hele proces duurde vanaf het begin tot de leverdatum ongeveer 4 weken en kostte ca. 3.200 dollar.

Alleenstaande vrouw – embryotransport

Een alleenstaande vrouw was van plan om IVF met haar embryo’s in een andere kliniek te ondergaan vanwege de hoge kosten van het programma. Daarom nam ze contact op met een koeriersbedrijf dat haar hielp met de verzending van een kliniek in Duitsland naar een kliniek in Kenia, waar ze met succes zwanger werd.

Cryo-verzending – Veelgestelde vragen

Patiënten vragen vaak over het verzenden van biologisch materiaal naar het buitenland. Bekijk de antwoorden op de meest gestelde vragen over cryo-verzending.

Hoeveel tijd is er nodig voor cryotransport? Hoe lang duurt het transport van het bevroren materiaal?

Het transport duurt gewoonlijk 24 uur tot 3-6 dagen (de transittijd is afhankelijk van hoe ver u moet leveren), inclusief 1-3 weken voorbereiding van de documenten voordat de koerier vertrekt.

Hoeveel bevroren materiaal past er in één container?

In een container passen maximaal 9 injectieflacons of 21 rietjes voor de kleine draagbare containers.

Kan ik internationaal verzenden?

Ja, zeker. De meeste cryo-rederijen bieden zowel binnenlandse als internationale verzenddiensten aan.

Kan ik een verzekering krijgen voor het genetische materiaal dat wordt verzonden?

Ja, verschillende cryo-rederijen bieden verzekeringspolissen aan voor IVF-verzending.

Moet ik aanwezig zijn in de kliniek tijdens het ophalen of afleveren?

Cryo-rederijen hebben die eis niet, maar sommige klinieken vragen u in sommige gevallen om op dat moment aanwezig te zijn.

Kunnen embryo’s, sperma of eicellen allemaal in één container worden verzonden?

Ja, als alle bevroren monsters in één container passen, kunnen ze samen worden verzonden.

Kan geïnfecteerd biologisch materiaal (HIV, hepatitis geïnfecteerd) worden verzonden?

Ja, het kan echter alleen worden verzonden met een speciale dewar en gescheiden van het bevroren materiaal van andere patiënten.

Wie moet de rederij kiezen: ikzelf of mijn arts?

De beslissing om voor de rederij te kiezen ligt volledig bij de patiënt. Patiënten kunnen een bedrijf kiezen dat zij het meest betrouwbaar en betrouwbaar vinden.

*Dit bericht is geschreven in samenwerking met ARK Cryo, een internationaal transportbedrijf.